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11月28日,国家医疗保障局宣布,从2020年1月1日起,拜耳医药保健有限公司艾力亚(Arbasip眼内注射液)正式列入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险国家药品目录(2019年版)》。其适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管形成(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳大中华区总裁蒋伟表示:“中国是糖尿病大国,糖尿病黄斑水肿(DME)导致的视力障碍患者数量巨大;随着人口的老龄化,年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的数量正在增加。阿丽雅纳入国家医保目录,将帮助更多中国患者‘看到’精彩人生。”
阿利亚是中国第一个批准用于DME治疗的抗VEGF药物。推荐剂量为2 mg,前五个月每月注射一次(即五次注射),之后每两个月(八周)检查注射一次。治疗12个月后,可根据视力和解剖结果延长治疗间隔。DME的初期规范治疗对于挽救患者视力意义重大,而付费条件的改善则最能直接帮助到很多糖尿病黄斑水肿患者。根据刚刚公布的《国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录(2019年版)》,正式列入国家医保目录的阿丽雅,国家医保最高每眼赔付9,第一年赔付5。
中华医学会眼科学分会副主任委员、上海市第一人民医院眼科主任许逊教授表示:“中国眼科成人新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性nAMD,临床上也称为老年性黄斑变性,是老年人致盲的主要原因之一,严重影响其生活自理能力和生活质量。与DME相比,nAMD患者需要更长的疗程。对于nAMD的治疗,ALIYA的推荐剂量为2 mg,前3个月每月注射一次,然后可以采用治疗和延长(T & E)方案。在保证患者视力和/或解剖结构稳定的前提下,这种主动治疗方案允许医生将患者的随访时间逐步延长至3-4个月。最新的国家医保将首年缴费从4个提高到5个,大大减轻了患者的负担,稳步提升了更多患者的视力,提高了患者的生活质量。”Aliya是世界上第一个全人类融合蛋白,可以同时阻断VEGF-A、VEGF-B和PGF,靶点更广。它能以更高的亲和力有效结合VEGF二聚体;同时作用时间更长,疗效更持久,注射间隔可延长至3-4个月。
目前,用于眼内注射的阿巴西普有五个适应症,已在全球100多个国家批准上市,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO,包括BRVO和CRVO)和病理性近视脉络膜新生血管(近视性CNV)。
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