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对于很多脑梗塞患者来说,血栓是一颗“炸弹”,可以致残甚至致死。
一位心血管专家向本报(www.thepaper.cn)解释说,急性血栓形成后,应在72小时内进行手术移除血栓。72小时后,血栓机化,血栓与血管融为一体,无法再取出。
由于血栓组织化后无法取出,有人打着“结合中医理论”的旗号,宣称可以通过微针将血栓“取出”,并到处招募加盟商。
近日,山东、天津、北京、河北等地的多家民营医院和诊所宣传了一种可以通过几个针眼清除体内血栓的微创技术。这项技术在很多媒体报道中被称为“微针定位负压取栓系统”。“最大的特点是清除颅骨内的血栓”。
这项夸夸其谈的技术,号称获得了国家发明专利,已经在全国40多家医院推广。近日,其以《微针取栓技术发明人张寿星为心脑血管疾病患者带来福音》为题,在多家媒体发表宣传文章。
早在去年3月,在河北石家庄,一家号称通过微针定位负压抽取血栓的“黑诊所”,因擅自开展诊疗活动、夸大宣传效果,被石家庄市卫生监督局取缔。
多位心血管专家对本报(www.thepaper.cn)表示,他们从未听说过“微针取栓”这种技术,从患者拍摄的视频来看,可以断定这是一个谎言。
根据论文中的调查,所谓的国家专利,其实就是实用新型专利,也就是所谓的“小发明”,其含金量与国家发明专利相差甚远。
更关键的是,通过查询美国食品药品监督管理局官方网站可以发现,微针定位负压取栓系统实际上并没有获得任何医疗器械注册批号。
培训半个月能起作用?一年赚个三五百万?
从去年开始,在一些卫生院、诊所、民营医院开设了“微针定位负压抽取血栓”。
在网上搜索“微针取栓”,前10条新闻都指向同一个机构——北京田慧万通中医研究院(以下简称万通)。其官网称,院长张炳兴是微针定位负压取栓系统的发明者。
根据北京田慧万通中医研究院官网的一份宣传稿,定位取栓微针疗法“是指从颅骨外部取出颅骨内的血栓,利用红外热像仪的高灵敏度,准确定位血栓在人体内的位置。结合五千年中医理论、人体经络结构、动静脉血流方向,利用专利设备,在确定的血栓清除点,精准清除堵塞在人体内的血栓根源。
“用微针取出头后部和背部的血栓,一次取出400CC血容量,一次就有效。中风后拄拐杖的患者可以自己行走。这就是这项技术的意义所在。”天万通加盟商安女士为这项技术总结了两个字:神奇。
北京田慧万通中医药研究院副院长刘鹏龙介绍,目前已有数万名脑血栓患者接受了微针取栓术治疗,其中95%的患者可以达到立竿见影的效果。
“有头痛症状的病人在两个小时的手术后会感到舒适而没有疼痛.”此外,刘鹏龙还声称手术有美容效果。“手术一个疗程做三次,患者至少一个疗程。许多40多岁的病人手术后脸上的皮肤明显好了很多。”
如此“高超”的技术如何操作,加入和引进这项技术的标准是什么?论文以加盟为名,在网上咨询了两家公司,分别是北京田慧万通中医研究院和润健国际,这两家公司都声称拥有微针取栓的发明专利,得到了详细的回复。
对于引进该技术的加盟条件,润健国际在回复中表示:“这属于中医理疗范畴,普通医生即可操作。只要去潍坊技术培训3-7天,就可以进行治疗。只要没有违规操作,就没有风险。”
关于加盟费用,润建国际提供了四种加盟方案,包括35万保证金、0加盟费、49.8万加盟费、88.8万加盟费、合作入股。
北京田慧万通中医药研究院副院长刘鹏龙在回复加入“微针定位负压抽取血栓系统”时更为具体。
记者说他家有个农村小诊所,院长明确回复可以加盟。
“只要一次性缴纳69.8万元的参赛费用,我们将提供红外热像检测设备1套、螺栓拆除设备1套及相关配件、技术培训、项目增加、媒体宣传、品牌支持等。,一年至少赚三百万到五百万。”刘鹏龙说,“安排一个医生和两个护士培训15天左右,肯定能上岗”。
刘鹏龙说,这项技术对医生的要求不高。“最好是中医。如果没有中医,外科医生也可以。两名护士可以持有护士证。签完合同,交了钱,就可以安排培训了。地方不定,可能去河北。”
此外,刘鹏龙表示,目前全国有40多家加盟店。“一般回首都需要四五个月,最快的加盟医院当天回首都。开业当天的优惠活动中,患者先交钱做手术,开业当天就可以赚回成本。”他还表示,公司计划在2023年将全国的加盟店打包上市。“到时候像你这样的诊所,会变成上千万的资产,投资近70万,最保守一年盈利三到五百万。”
“只要你签了合同,你开业的时候我可以带媒体来采访。媒体宣传这一块没有问题。”刘鹏龙说,除此之外,加盟店的福利里还有治疗糖尿病的保健品。“这个产品是一次性带加盟费的。患者吃10天左右,6-8个月基本可以恢复,不需要再吃任何产品。”
“一切以疗效为准。我们治病救人,行善积德,名利双收。”刘鹏龙说。
徘徊在诊所之间的神秘加盟商
3月12日,本报记者以脑梗死患者家属的身份咨询了北京田慧万通中医研究院。
“这是我们自己发明的项目,填补了全球空白。你很幸运在网上找到我们。”刘鹏龙在电话里说。
据刘鹏龙介绍,取栓手术费用一般为9800元/次,但如果患者在北京或广东治疗,则为19800元/次。“效果是一样的。如果当地消费水平高,收费就高。”对于价格的区域差异,刘鹏龙解释道。
刘鹏龙说,治疗一般需要做几次,不需要药物辅助。但严重贫血、高血糖、严重心脏病患者不适合此类治疗。目前,田慧万通中医研究院与全国40多家医院有合作关系。根据患者的需求,研究院可以推荐不同的医院就近治疗。
在与北京田慧万通合作的40多家医疗机构中,北京只有一家小诊所。“北京的医院还在装修。目前顺义只有一个小诊所,可以接受治疗。”在刘鹏龙的推荐下,记者还可以获得6600元/次的优惠价。
在北京顺义距离首都国际机场10公里的一家名为仁爱东平的诊所里,导报记者见到了加盟商安女士。
“这家诊所不是我们的。我们只是像其他加盟商一样使用这项技术。很多人加入这项技术后开始和医院合作推广。我们和医院一样正规。”安女士怕患者不信任诊所,反复强调自己使用的是万通的技术。
“我们从去年9月开始在北京做这件事。我们以前在朝阳区东桥附近的一家诊所做,他们周末不上班,就搬到这里了。”安女士介绍,她所在的团队去年9月开始在北京做微针取栓手术,已经做了70多例。“大部分都是北京本地患者,我们靠的是患者间的口碑。”
论文发现,临床上并没有看到任何关于从外部用微针取出血栓的技术介绍。诊所前面是一个卖药的架子和一个穿着白大褂的女人。安女士和她的团队占据了诊所内三个面积近50平方米的小隔间。
最近,安女士还在为搬迁做准备。“比如人家另一个人(病人)是领导,或者大老板。你不能让人们来这里和那里,所以我要搬到医院去。已经谈了两家医院,估计下个月就走了。”
小诊所开展“微针取栓术”合法吗?
去年,石家庄市卫生监督局取缔了一家号称微针定位负压抽取血栓的“黑诊所”。
据石家庄市卫生监督局官网消息,2018年3月12日,石家庄市卫生监督局会同市公安局、市美国食品药品监督管理局、桥西区卫生监督所对亨利龙卫生院进行突击检查,该卫生院打着“全球原创专利技术微针定位取栓术”的旗号非法开展诊疗活动。
该单位在未取得医疗机构执业许可证的情况下开展诊疗活动,夸大宣传效果,宣称可以祛斑、美白、美容养颜、纤体、延缓衰老、祛瘀活血、促进新陈代谢、起到保健作用,严重扰乱了医疗市场秩序。石家庄市和区卫生监督部门依法对该单位采取强制措施予以取缔。
专利疑点:只被授予实用新型专利的“小发明”。
在北京田慧万通中医研究院官网的介绍中,多次提到其“微针定位负压血栓抽取系统”已申请国家发明专利。刘鹏龙还提供了相关专利证书。
但记者在国家知识产权局官网查询到,“微针定位负压血栓提取系统”的申请是由张炳兴于2017年5月20日提出的。除张炳兴外,还有杨和范德美。该专利目前的法律地位是“实质审查的效力”。
根据国家知识产权局在官网公布的专利申请审批流程,发明专利申请只有经过“实质审查”合格,才能被授予专利权和专利证书。也就是说,“微针定位负压取栓系统”还在审查中,没有被授予专利权。
那么,所谓的专利证书从何而来?
事实上,田慧万通的宣传利用了人们对发明专利和实用新型专利的误解。刘鹏龙提供的专利证书其实是实用新型专利证书,与发明专利的“含金量”相差甚远。
根据《中华人民共和国专利法》中的定义,发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。实用新型是指对产品的形状、结构或者其组合所提出的新的实用技术方案。
实用新型对创造性要求不高,也被称为“小发明”,主要强调实用性。与发明专利相比,其专利申请程序更简单,只需经过初步审查即可授予专利权。
在另一个名为润健国际的微信账号中,介绍了该公司还有一项针头定位和血栓清除的技术。他们的针定位取栓发明者是“清中叶一位姓魏的医生”,第七代传承人是润健国际创始人聂。
为什么一项技术会有两个发明者?刘鹏龙急切地向本报记者解释:“现在我们有十几个模仿者,只有我们是正宗的。润健是我们的业务员,他给我跑业务。他在网上发的专利都是骗人的。”
专家释疑:微针取栓不可能。
加盟商为了展示微针取栓的效果,会在第一时间添加患者微信,推送手术案例视频。
整理论文推送的20多个视频,发现每个案例都有一个共同的画面:后脑勺贴着一块白布,一个穿着手术衣的人手里拿着一个装着血块的盒子,并指出盒子里的血块是从患者体内提取的血栓,不断诱导他询问患者的感受。在许多视频中,患者表现出“好多了”的症状。
对于张炳兴称红外热像仪能准确“定位血栓”的说法,北京军区总医院心肺血管中心主任医师、于斌反驳道:“从西医的角度来说,红外成像很难达到(取血栓)的目的,基本不可能。”
北京中医药大学东直门医院外周血管外科主任医师居尚,从事中西医结合外周血管疾病诊疗20余年,从未听说过微针取栓术。
居告诉该报,血栓形成是西医的一个概念,但它与中医的充血不是同一个概念。血栓形成被清楚地定义为已经在人体血管中形成的血液的异常凝结。
居说,中医没有血栓这个词,只有血瘀、瘀血。中医的“瘀”是指局部、全身或某些经络的停滞。
“在微针取栓术的技术描述中,把血栓和淤血混在一起,是一种令人不安的做法,非常低级。”上评价说。
据介绍,从西医的角度来看,体内血栓的凝固有一系列明确的病理过程。急性血栓形成后,需要在72小时内进行手术取出血栓。“72小时后,血栓机化,血栓与血管融为一体。如果不能再拿出来,就永远放在这个地方。”居解释说,经过长时间缓慢的人体自我调节,机化的血栓可以慢慢再通,但不可能取出里面的血栓。
对于慢性血栓,无论是中医还是西医都没有取出或融化血栓的方法。“这是不可能的。我们主要是恢复因血栓形成而失去的身体功能。”居尚说。比如一个人得了脑血栓,一个肢体可能会变成偏瘫,走路都很困难。在治疗这类患者时,并不一定要取出他脑内的血栓,因为这个时间窗已经过了,即使取出他身体的症状(如偏瘫),大脑也已经被血栓损伤,无法恢复。
脑血栓的一种正规的治疗方法是运动,恢复人体功能,包括中医的理疗、针灸、按摩以及西医的很多方法。
看了微针取栓的视频后,居说,“从视频上看,这应该是个骗子。人的血栓取出来不是这样的。血液在体外会自然凝固,就像杀猪杀鸡一样。”
对于那些做过微针取栓术的患者,失血400CC是否有健康风险?居告诉该报,“400毫升的血液相当于一次献血,对年轻人来说没问题。如果老人或病人失血400CC,肯定对身体有危害。”
黑龙江省南岗医院血管外科主任刘丽在接受新晚报记者采访时表示,这种所谓的“微针”如果不在无菌操作下进行,很可能会感染肝病、艾滋病、梅毒等疾病。
另外,微针定向负压取栓系统如果获得实用专利,能否推广治疗?
“医疗技术不能轻易申请专利,否则别人无法使用,而一项医疗技术申请了专利,并不代表它的治疗效果就好。”血管专家、张强医生集团创始人张强向论文解释,判断这项技术是否科学有几种方法。第一,要看是否在正规医院使用,设备是否属于医疗器械,是否经过食品药品监督管理局的认可。
论文查询了美国食品药品监督管理局官方网站,没有找到微针定位负压取栓系统的任何批号。
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