修正和修订的含义_更正跟修正的区别

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与质量相关的术语

质量:一组固有特性满足要求的程度；

注意:

1.术语“质量”可以用形容词来修饰，如:差、好或优秀。

2.“固有的”(它的反义词是“赋予的”)指的是已经存在的东西，尤其是永久的特性。

要求:明确的，通常是隐含的或必须的要求或期望；

注意:

1.“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般惯例。所考虑的需求或期望是不言而喻的。

2.具体要求可以用限定词来表达，如产品要求、质量管理体系要求和顾客要求。

3.规定的要求是明示的要求，如:文件中规定的。

4.不同的利益相关方可以提出要求。

等级:对具有相同功能和用途的产品、过程或系统的不同质量要求的分类或分级。

注意:

在确定质量要求时，通常规定等级。

顾客满意:顾客对其要求得到满足的程度的感觉。

注意:

1.顾客抱怨是满意度低最常见的表现，但没有抱怨并不一定说明顾客满意。

2.即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定能保证顾客满意。

能力:应用知识和技能的能力。

注意:

1.在本标准中，定义的能力概念是通用的。在其他ISO文档中，该词汇的使用可能更加具体。

2.在GB/T 19000族标准中，能力一词是指组织、体系或过程的“能力”。

与管理相关的术语

系统:一组相互关联或相互作用的元素。

管理体系管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。

注意:

一个组织的管理体系可以包括几个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

质量管理体系质量管理体系:在质量方面指导和控制组织的管理体系。

质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量的所有意图和指示。

注意:

1.一般来说，质量方针与组织的总体方针是一致的，并为制定质量目标提供了一个框架。

2.本标准提出的质量管理原则可作为制定质量方针的依据。

质量目标:在质量方面追求的目标。

注意:

1.质量目标通常是根据组织的质量方针制定的。

2.通常，质量目标是为组织的相关职能和层次而设定的。

管理:指导和控制组织的协调活动。

注意:

在英语中，“管理”一词有时指一个人，即有责任和权力领导和控制一个组织的一个人或一群人。

当在这个意义上使用“管理”时，它应该带有一些修饰语，以避免与上述“管理”的定义所定义的概念相混淆。

最高管理者:在最高层次指挥和控制一个组织的一个人或一群人。

质量管理质量管理:在质量方面指导或控制组织的协调活动。

注意:

质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

策划质量策划:质量管理的一部分，致力于制定质量目标，规定实现质量目标所必需的操作过程和相关资源。

注意:

制定质量计划可以是质量策划的一部分。

质量控制质量控制:质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

质量保证:质量管理的一部分，致力于提供质量要求将被满足的信任。

质量改进质量改进:质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

注意:

需求可以与任何方面相关，例如有效性、效率或可追溯性。

持续改进:增强满足要求能力的循环活动。

注意:

设定改进目标和寻求改进机会的过程是一个连续的过程，它使用审核发现和结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致采取纠正或预防措施。

有效性:完成计划的活动和获得计划的结果的程度。

效率:获得的结果和使用的资源之间的关系。

与组织相关的术语

组织:一组人员和设施，他们的职责、权力和关系是有安排的。

注意:

1.这种安排通常是有序的。

2.组织可以是公有的，也可以是私有的。

3.本定义适用于质量管理体系标准。

组织结构:人员的责任、权利和关系的安排。

注意:

1.这种安排通常是有序的。

2.组织结构的正式表述通常在项目的质量手册或质量计划中提供。

3.组织结构的范围可以包括与外部组织的接口。

基础设施:一个组织运作所必需的设施、设备和服务的系统。

工作环境:你工作的一系列条件。

注意:

条件包括物理、社会、心理和环境因素(如温度、识别方法、人为因素和大气成分)。

客户:接收产品的组织或个人。

注意:

顾客可以是组织内部的，也可以是组织外部的。

供应商:提供产品的组织或个人。

注意:

1.供应商可以是组织内部的也可以是组织外部的。

2.根据合同，供应商有时被称为“承包商”。

相关方:与组织的业绩或成就有良好关系的个人或团体。

注意:

一个组可以由一个组织、一个部件或多个组织组成。

合同:有约束力的协议。

注意:

标准中的合同定义是通用的。

与过程和产品相关的术语

过程:将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。

注意:

1.一个过程的输入通常是其他过程的输出。

2.为了增加价值，组织通常对过程进行规划，并使其处于受控状态。

3.验证成型产品是否合格的过程并不容易，也不经济，通常称为“特殊过程”。

产品:过程的结果。

注意:

1.有以下四种常规产品类型:

服务(如运输)；

-软件(如计算机程序、词典)；

-硬件(如发动机机械零件)；

-易流动材料(如润滑油)

2.服务通常是无形的，至少一个活动的结果需要在供应商和客户的接触面上完成。

3.质量保证主要关注预期产品。

项目:由一组有开始和结束日期的协调或受控活动组成的独特过程，旨在满足规定的要求，包括时间、成本和资源限制。

注意:

1.单个项目可以是更大项目结构的组成部分。

2.在一些项目中，随着项目的进展，目标逐渐清晰，产品特性逐渐确定。

3.项目的成果可以是单一产品，也可以是几个产品。

设计和开发设计和开发:将需求转化为产品、过程或系统的特定特性或规格的一组过程。

注意:

1.术语“设计”和“开发”有时是一致的，有时用于指定整个设计和开发过程的不同阶段。

2.设计和开发的本质可以用限定词来表达。

程序:执行活动或过程的规定方式。

注意:

1.该程序可能是也可能不是文件。

2.当一个程序被文档化时，它通常被称为“书面程序”或“文档化程序”。包含程序的文件称为“程序文件”。

与特性相关的术语

特征:区别性的特征。

注意:

1.特征可以是固有的，也可以是给定的。

2.特征可以是定性的，也可以是定量的。

3.有各种类型的特征，如:物理的、感官的、行为的、时间的、人为的、功能的。

质量特性:与要求有关，是产品、过程或系统的固有特性。

注意:

1.“固有的”是指已经存在的东西，尤其是那种永久的特性。

2.分配给产品、过程或系统的特性(如产品的价格、产品的所有者)不是它们的质量特性。

可靠性:用于描述可用性及其影响因素(可靠性、可维护性和保障性)的统称。

注意:

可信度只用于非量化术语的一般表达。

可追溯性可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用或位置的能力。

注意:

1.当考虑产品时，可追溯性可能涉及:

-原材料和备件的来源；

-加工历史；

-产品的交付和交付后的位置；

2.在计量领域使用VIM:1993年6月10日中的定义。

相关限定条款

符合性:符合要求。

注意:

它与英语术语“一致性”同义，但不被认可。

不符合:不符合要求。

缺陷:不符合预期或规定用途的要求。

注意:

1.区分缺陷和不合格的概念是很重要的，因为它们有法律内涵，尤其是那些与产品责任问题相关的。因此，使用“缺陷”这个术语是极其重要的。

2.顾客的预期用途可能受到供方信息内容性质的影响，如所提供的操作或维护说明。

预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在意外情况的原因而采取的措施。

注意:

1.潜在的不合格可能有多种原因。

2.采取预防措施是为了防止其发生，而采取纠正措施是为了防止其再次发生。

纠正措施:为消除已发现的不合格或其他意外情况的原因而采取的措施。

注意:

1.不合格可能有几个原因。

2.采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

3.纠正和纠正措施是有区别的。

纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。

注意:

1.纠正可以与纠正措施一起实施。

2.返工或降级可以作为纠正的例子。

返工:为使不合格产品符合要求而采取的措施。

再升级:为使不合格产品满足预期用途而采取的措施。

修复:为使不合格产品满足预期用途而采取的措施。

注意:

1.修理包括为重新使用以前合格的产品而采取的修理措施，如部分维修。

2.与返工不同，返工可以影响或改变一部分不合格产品。

报废:为避免不合格产品的原预期用途而采取的措施。例如回收和销毁。

注意:

在服务不合格的情况下，应该终止服务以避免其使用。

让步:允许使用或放行不符合规定要求的产品。

注意:

让步通常仅限于在约定数量内交付不合格特性的产品。

偏差许可:在产品实现之前，允许偏离最初的要求。

注意:

偏离许可通常是在有限的产品数量或期限内，并且是为了特定的目的。

放行:允许进入过程的下一阶段。

注意:

在英语中，就计算机软件而言，“release”一词通常指软件本身的版本。

与文档相关的术语

信息:有意义的数据。

文献:信息及其承载媒体。

注意:

1.介质可以是纸张、磁盘、电子和光学计算机磁盘、照片或标准样品，或者它们的组合。

2.一套文件，如几个规范和记录，在英语中通常被称为“文档”。

3.有些要求(如易读性要求)与所有类型的文件有关，然而，规范要求(如修订控制要求)或记录要求(如可检索要求)可能不同。

规范:阐明需求的文件。

注意:

规范可能与活动(如程序文件、过程规范和实验指令)或产品(如产品规范、性能规范和图纸)有关。

质量手册:规定组织质量管理体系的文件。

注意:

为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册可以在细节和格式上有所不同。

质量计划:一份文件，规定谁和什么时候应该为一个特定的项目、产品、过程或合同使用什么程序和相关资源。

注意:

1.这些程序通常包括那些涉及质量管理过程和产品实现过程的程序。

2.通常，质量计划是指质量手册或程序文件的某些内容。

3.质量计划通常是质量策划的结果之一。

记录:阐明所取得的结果或提供已完成活动证据的文件。

注意:

1.记录可用于文件的可追溯性活动，为验证、预防措施和纠正措施提供证据。

2.通常记录不需要控制版本。

与检验相关的术语

客观证据:支持事物存在或真实性的数据。

注意:

客观证据可以通过观察、测量、实验或其他手段获得。

检查:通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估计进行符合性评价。

测试:根据程序确定一个或多个特性。

验证:通过提供客观证据确定规定的要求已得到满足。

注意:

1.“已验证”一词用于表示相应的状态。

2.人们认识到，可以包括下列活动:

-用于计算的变换方法；

-将新的设计规范与经过验证的类似设计规范进行比较；

-进行实验和示范；

-发布前审查文件。

确认:通过提供客观证据，确认特定的预期用途或应用要求已得到满足。

注意:

1.“确认”一词用于表示相应的状态。

2.识别可能涉及人员、产品、过程或系统。

评审:确定主题对于实现规定目标的适宜性、充分性和有效性的活动。

注意:

评价也能决定效率。

与审计相关的术语

审核:获取审核证据并对其进行客观评价以确定符合审核准则的程度的系统的、独立的和记录在案的过程。

注意:

1.内部审核，有时称为第一方审核，是由组织自身或以组织的名义进行的，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我资格申报的依据。在许多情况下，特别是在小组织中，它可以由与被审计活动无关的人来进行，其独立性已得到证明。

2.外部审计通常包括所谓的“第二方审计”和“第三方审计”。第二方审核是由组织的相关方，如顾客或其他人员以相关方的名义进行的。第三方审核由外部独立审核机构进行，如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求的认证的机构。

3.当两个或两个以上的管理体系一起审核时，称为“多系统审核”。

4.当两个或两个以上的审计机构合作对同一被审计单位进行联合审计时，这种情况称为“联合审计”。

审核计划审核计划:为特定时期和特定目的而计划的一组(一个或多个)审核。

注意:

审核计划包括策划、组织和实施审核的必要活动。

审核标准:一套政策、程序或要求。

注意:

审计准则是审计证据比较的基础。

审核证据:与审核准则相关的、可证实的记录、事实陈述或其他信息。

注意:

审计证据可以是定性的，也可以是定量的。

审核发现:对照审核准则评估所收集的审核证据的结果。

注意:

审核发现可以表明是否符合审核标准，或者指出改进的机会。

结论审核结论:审核组考虑了所有审核发现后的审核目的和最终审核结果。

审核委托人:需要审核的组织或个人。

注意:

委托方可以是被审计单位，也可以是根据法律规定或合同约定有权请求审计的其他组织。

受审核方:被审核的组织。

审核员:被证明具有实施审核的个人素质和能力的人。

审核小组:一个或多个实施审核的审核员，必要时技术专家提供支持。

注意:

1.小组中的一名审核员被指定为审核组长。

2.审核小组也可能包括实习审核员。

技术专家:为审核小组提供特定知识或技术的人员。

注意:

1.特定知识或技术是指与被审核的组织、过程或活动以及语言或文化相关的知识或技术。

2.在审计团队中，技术专家不担任审计员。

审核计划:对审核活动和安排的描述。

审计范围:审计内容和限度。

注:审核范围通常包括对被审核组织的实际单位、组织单位、活动或过程以及审核所覆盖的时期的描述。

能力:证明的个人品质和证明的应用知识和技能的能力。

测量过程质量管理相关术语

测量管理体系测量管理体系:完成测量确认和持续控制测量过程所必需的一组相互关联、相互作用的要素。

测量过程:确定数量的一组操作。

计量确认:确保测量设备满足预期使用要求所需的一组操作。

注意:

1.测量确认通常包括:校准或验证(验证3.8.4)，各种必要的调整或修理(修理3.6.9)，以及后续的重新校准和设备。预期测量要求与所需密封和标签的比较。

2.只有当测量设备被证明适用于预期用途并形成文件时，测量确认才算完成。

3.预期使用要求包括:测量范围、分辨率和最大允许误差。

4.测量要求通常不同于产品要求，在产品要求中没有规定。

测量设备:实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或其组合。

计量特性:能够影响测量结果的可区分的特性。

注意:

1.测量设备通常有几个测量特性。

2.测量特性可以作为校准的对象。

计量职能:具有确定和实施测量管理体系的管理和技术责任的职能。

注意:

“定义”一词的意思是“指定”。这里没有“决心”这个概念的意义术语。

持续改进:将产品或过程的特性和参数优化到目标值。

注意:

持续改进只有在满足规定的要求后才能适应。

控制计划控制计划:控制零件和过程的系统的书面描述，以便控制与质量和工程要求有关的所有重要特性。

负责设计的组织:有权开发新产品或改变已交付给顾客的产品规格的组织。

注意:

这一责任包括根据顾客指定的方法对设计性能进行实验和验证。

防错:利用产品或制造过程的设计和开发特性来防止不合格产品的制造。

外包:从组织外部获取产品的过程。

预测性维护:根据过程数据，该活动旨在通过预测可能的故障模式来避免维护问题，从而防止生产过程被中断。

预防性维护:为消除设备故障和计划外生产中断的原因而计划的定期活动(基于时间的定期检查和维护)。

超额运费溢价运费:在合同规定的交货成本之外发生的费用。

外部远程位置:支持现场但不执行生产和加工过程的地方。

现场:增值生产过程进行的地方。

注意:

1.包括其他公司制造的零件的经销商；

2.不包括间接材料和产品的供应商。

特殊特性:可能影响安全或符合法规、可装配性、功能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

Cpk、Cp、Ca和Ppk的概念分析

CPK:复杂过程能力指数——过程能力修正指数(或过程能力综合指数)。Cpk值越大，质量越好。

ucl-lcl-δξ)/6σ,δξ=︳m-x︳

Cpk表示过程的综合能力，是定量评价过程水平的一种指标。

Cp=(UCL-LCL)/6σ，Cp参数表示过程的精度，反映离散关系(离散趋势)。在绘图时，Cp表示正态分布的游走和集中，即工艺满足规范公差的程度。

Ca =δξ/(UCL-LCL)，CA的参数表示过程的精度，反映位置关系(浓度趋势)。画图时，Ca表示中心线的偏差，即规格中心与实际中心的偏差。

三者的关系式:Cpk = Cp * (1-|Ca| |)，当规格中心与实际中心一致时，即无偏移时，Cp=Cpk(即Ca = 0)；当有偏移时，用CPK综合考虑Cp和Ca。在选择使用Cpk进行控制的工艺站时，要考虑的首要因素是成本，以及其质量特性对后处理的影响。

Cpk是长期过程性能指数。

Cpk和Ppk计算公式的区别:

Cpk是长期的，过程是否稳定是个未知数。它用于研究初始过程能力。

Ppk是短期的，是过程在受控条件下的能力指数，表示过程是稳定的。用于批量生产阶段的过程能力分析。

Ppk=(1-K)*Cp，Cp = T/6σC；

Cpk=(1-K)*Pp，Pp = T/6σP；

Ca=K=(过程平均值-规格中心值)/(T/2)= (X-u)/(USL-LSL)/2，T:表示规格公差。

6σC:用某一过程得到的子群样本的平均极差来估计一个稳定过程的标准差=R平均值/D2或S平均值/C4。

6σP:用均值附近的一组单值样本标准差来估计一个过程的标准差，即该过程的总过程变异的估计值。

Cpk和Ppk的区别在于σ计算不同。两个软件计算的Cpk往往不同，这往往是由于σ计算方法不同造成的。

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