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新京报讯(记者王卡拉)5月12日,Osekam发布公告称,江苏Osekam制药公司的多西他赛注射液通过一致性评价。江苏奥赛康药业多西他赛注射液(商品名:奥明润)于2005年获准上市,规格为1ml:20mg。
多西紫杉醇又称多西紫杉醇,是一种半合成的紫杉醇衍生物,属于微管解聚抑制剂。多西他赛注射液是我国肿瘤治疗的常用药物之一,在医生中有较高的认可度,入选了2009年版国家基本医疗保险和工伤保险药品目录。
多西他赛是法国赛诺菲公司开发的半合成紫杉类抗肿瘤药物。通过干扰细胞有丝分裂和间期细胞功能所必需的微管网络发挥抗肿瘤作用。多西紫杉醇比紫杉醇更容易被细胞摄取,抑制微管解聚的能力是紫杉醇的两倍。
原研药由赛诺菲研发,1995年批准在墨西哥和欧洲上市,1996年5月批准在美国上市,1998年在中国销售。迄今为止,多西紫杉醇已在全球多个国家上市,用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部肿瘤等多种适应症,成为这些癌症最常用或标准的疗法之一。
一直以来,多西紫杉醇在国内都被列为销售额超过10亿的大品种。Minenet数据显示,2018年,我国公立医疗机构多西紫杉醇销售额为48.2亿元,占恒瑞医药的46.02%,赛诺菲泰索帝的25.62%,齐鲁医药多巴酚丁胺的12.53%。2019年,多西紫杉醇注射液销售额继续突破40亿元,2020年同比下降12.71%。
在这样大的市场中,竞争变得越来越激烈。根据国家美国食品药品监督管理局的数据,多西他赛注射液的批文有41个,涉及创诺药业、恒瑞药业、奥赛康、韩晖药业、上药、太极集团、陈欣药业、杨紫茳药业、齐鲁制药等23家公司。从竞争格局来看,恒瑞医药占据40%以上的市场份额,赛诺菲紧随其后,占比超过20%。截至目前,通过一致性评价的企业有7家,分别是恒瑞药业、于慧药业、郑达天晴、齐鲁制药、杨紫茳药业、美达康佳乐药业、奥赛康。
校对刘军
来源:北京新闻网
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