半托拉唑钠肠溶片(泮托拉唑肠溶片是胃药吗)

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近日，国家美国食品药品监督管理局宣布，湖南华纳药业股份有限公司(股票代码:688799)泮托拉唑钠肠溶片正式获得国家美国食品药品监督管理局批准上市。该品种的生物等效性研究由都正生物完成，为“一站式”临床研究，该产品的分析和临床调查均免除。

泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，选择性和生物利用度高，给药时间短，治愈率高。它们是治疗消化性溃疡最广泛使用的药物。其药品市场占消化性溃疡药品市场的近40%。

我们始终致力于为全球生物医药企业提供药物和医疗器械临床研究的“一站式”服务。在仿制药领域，针对国际公认的“高度变异药物”的生物等效性问题，提出了“动态变异”控制理论并成功付诸实践，达到了行业细分领域的领先水平。目前国内7个泮托拉唑钠肠溶片涉及7个企业的13个规格，其中6个正在完成，3个已成功获批上市！在创新药物临床研究领域，帮助国内首个基于药物基因组学数据的创新药物(海博迈步)成功上市。

未来，公司将继续秉承“创新求实”的理念，以客户为中心，为国内外合作伙伴提供优质高效的临床研究“一站式”服务，助力中国医药产业发展腾飞！