金花清感颗粒谁研发的_证监会史诗级利好

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新京报讯(记者张秀兰)3月31日，国家美国食品药品监督管理局宣布金华清肝颗粒由处方药转为甲类非处方药，以满足新冠肺炎疫情防控需要。金花清肝颗粒是北京御生堂国药控股有限公司旗下聚协昌(北京)药业有限公司的独家产品，此前在新冠肺炎针对轻度和普通患者进行筛查。

根据国家美国食品药品监督管理局的要求，金花清肝颗粒由处方药转为甲类非处方药。相关企业应当根据《药品注册管理办法》等相关规定，向药品监督管理部门提交修改说明书的补充申请备案，并将修改后的说明书及时告知相关医疗机构、药品经营企业等单位。说明书中除OTC说明书范本规定以外的其他内容，按原批准文件执行。

金华清肝颗粒此前已入选新冠肺炎治疗肺炎的“三药三方”，并在武汉金银潭医院、湖北省中西医结合医院、雷神山医院、方仓医院设立的中医临床治疗研究基地及隔离点开展了有效方剂筛选及相关基础研究。初步证实清肺排毒汤、化湿败毒汤、宣肺败毒颗粒、金花清肝颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液等三种中药和三种中成药对新冠肺炎有明显疗效。其中，金花清肝颗粒和连花清瘟胶囊适用于新冠肺炎轻症和普通患者。

金华清肝颗粒是北京御生堂国药控股有限公司子公司聚协昌(北京)的药品，属于治疗甲型H1N1流感的多种中药。是世界上第一个治疗甲型H1N1流感的有效药方，被誉为“中医的达菲”。2010年，北京御生堂中医博物馆向北京市中医药管理局提交了1亿元人民币的知识产权转让支票，正式取得了“金花轰动”科研成果的全部知识产权。2016年，金华清肝颗粒获批上市。据我网中成药样本医院数据库数据显示，2019年前三季度，金华清肝颗粒销售额达7200万元，同比增长超过200%，占感冒药销售额的20.4%。

编辑岳清秀校对陈志彦。