静脉药物配置中心工作流程（2020年静脉药物配置中心的工作计划）

科技前沿 • 2025-04-25 12:51 • 阅读 48
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 <p style="text-align: center"><span class="image-container " eid="eid_b95ecad7fee1"> <img src="http://www.jstzhospital.com/upload/main/contentmanage/article/image/2024/10/31/ae8d0214d18f4f66a5b8f454bb764be8.png" eid="eid_b95ecad7fee1" style="max-width: 100%" width="800" height="534"> </span></p><p style="line-height: 2em"><span style="font-family: 宋体, SimSun">我院药物临床试验中心始终秉持以质量为核心，不断探索新的管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，提升SSU效率，为申办者节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。</span></p><p style="line-height: 2em; text-align: center"><span class="image-container " eid="eid_69ffe214a695"> <img src="http://www.jstzhospital.com/upload/main/contentmanage/article/image/2024/10/31/bedd2f17534f4845bad797.jpg" eid="eid_69ffe214a695" style="max-width: 100%" width="800" height="450"> </span></p><p style="line-height: 2em"><span style="font-family: 宋体, SimSun">快速启动（泰州本地企业，在符合GCP规范/机构要求的情况下，争取立项到启动在21个工作日内完成，非泰州本地企业，在符合GCP规范/机构要求的情况下，争取立项到启动在28个工作日内完成，人遗审批、申办者内部原因等特殊情况除外）。每月召开2次伦理会，紧急情况下加开。</span></p><p style="line-height: 2em"><span style="font-family: 宋体, SimSun">我院作为组长单位承接的由江苏康为世纪生物科技股份有限公司/江苏健为诊断科技有限公司发起的两个新型冠状病毒检测体外诊断试剂项目，从立项、伦理审查到启动用时8个工作日，成为该项目首家启动中心；广州南鑫药业有限公司发起的帕拉米韦吸入溶液项目，从立项、伦理审查到启动用时12个工作日；江苏康禾生物制药有限公司发起的阿瑞匹坦注射液项目，从立项、伦理审查到启动用时16个工作日......，高效的启动流程获得申办者/CRO的一致好评。</span></p><p style="line-height: 2em"><span style="font-family: 宋体, SimSun">近年来，机构承接各类临床试验200余项，机构办公室不断优化管理模式，出台一系列临床试验激励政策，逐步提高临床试验实施效率；组织各种宣传活动，提升受试者对临床试验的认知度；通过医院公众号等多渠道发布招募信息，扩大招募范围等，多措施，多渠道，加强多方协作，保证项目进度与质量。</span><br></p><p style="line-height: 2em; text-align: center"><span class="image-container " eid="eid_cd0683ddaa19"> <img src="http://www.jstzhospital.com/upload/main/contentmanage/article/image/2024/10/31/00a934add18071fc536c5.png" eid="eid_cd0683ddaa19" style="max-width: 100%" width="800" height="896"> </span></p><p style="line-height: 2em"><span style="font-family: 宋体, SimSun">机构将始终秉承“以受试者为中心，以临床试验质量为核心”的管理宗旨，为各方提供规范化的临床试验技术服务。欢迎国内外药物/医疗器械研发企业、CRO公司等来本中心洽谈合作！</span></p><p style="line-height: 2em"><br></p>
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