升白细胞的药(十大升白细胞的中成药)

大家好，我是讯享网，大家多多关注。

新京报讯(记者王卡拉)10月16日晚间，科兴药业发布公告称，其申报的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获批临床试验。这是长效人粒细胞刺激因子(长效G-CSF)产品(俗称“美白针”)。国内有10多家企业，市场规模近百亿元。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在非骨髓肿瘤患者使用骨髓抑制性抗癌药治疗时，可降低发热性中性粒细胞减少症的感染发生率，该类药物容易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症。科兴药业股份有限公司的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子是通过基因重组技术生产的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(G-CSF)偶联修饰而成。它是Neulasta的生物类似物，其分子结构、处方、规格和适应症与原研究一致。

与人粒细胞刺激因子注射液相比，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可延长其半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药依从性。还能有效预防中性粒细胞减少症(FN)，缩短3度粒细胞减少症和4度粒细胞减少症的持续时间。

化疗作为治疗癌症的主要途径之一，可不同程度地抑制骨髓造血功能，表现为白细胞减少，抗感染能力降低，易继发感染。感染后很难治疗，患者往往因感染未得到控制而死亡。因此，临床上对化疗期间的白细胞减少症特别重视，经常使用一些升高白细胞的药物。圣白药是一种增加体内白细胞数量的药物，分为一般美白药物、激素类美白药物和美白生物制剂——粒细胞集落刺激因子(G-CSF)类美白药物。G-CSF是国内外临床指南中第一个用于治疗放化疗相关的中性粒细胞减少症的药物，包括短效型和长效型。

短效G-CSF和长效G-CSF的原研药均由安进公司研发，其长效剂型Neulasta的销售高峰在2016年达到47.15亿元。随着欧美专利的到期，生物仿制药的上市对原研药的销售产生了巨大的冲击。2020年，纽拉斯塔的销售额仅为22.93亿美元，与巅峰时期相比已经减半。

投宝研究院数据显示，白药国内市场规模从2016年的54.6亿元快速上升至2020年的95.9亿元，尤其是2019年和2020年，增速超过20%。长效G-CSF市场近年来不断扩大，占据了70%以上的市场份额。在国际市场上，长效G-CSF已经取代短效G-CSF，成为扩大G-CSF市场容量的新动力。

丁香园Insight数据库显示，获批的国内长效G-CSF企业有齐鲁制药、鲁南制药新时代制药、乌纳康百科生物制药、恒瑞制药。其中，恒瑞医药是聚乙二醇化G-CSF参考安进的Pefepristine获得新结构而研发的创新型生物药，通用名为Thipefepristine。南制药新时代药业今年5月才拿到PEG重组人粒细胞刺激因子注射液的上市批文，打破了国内长期以来由优诺康、齐鲁制药、恒瑞制药三家主导的G-CSF市场。

此外，许多企业的长期G-CSF已经进入上市申报。2021年12月27日，双鹿药业提交上市申请。今年2月，一帆药业提交的贝古斯汀上市申请被受理，8月完成了在国内上市前的相关检查。原液和制剂通过了中检院的检验。是经过长期和短期两种原研产品的头对头比较，达到临床预设目标，并实现中美欧同步申报的在研产品。一帆药业旗下的伊一生物已在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署了该品种的商业合作协议。

今年4月29日，特保生物提交了Topex Fertigine的上市申请，即将加入长效G-CSF的市场竞争，共同分享数十亿元的巨大市场。据宝生物介绍，与市场上同类长效产品相比，该在研产品药物半衰期更长，药物剂量更低，约为市场上同类长效产品的三分之一，能更好地满足临床需求。

校对刘军