博济医药(博济医药是国企吗)「建议收藏」

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本报记者曹深圳报道。

近日，姬伯医药科技股份有限公司(300404。SZ，以下简称“姬伯制药”)透露了其在抗新冠肺炎药物研发方面的进展，并表示还为新冠肺炎在新冠肺炎拥有1.1类创新药物的技术储备。但是，该公司是CRO(药物研发合同外包服务机构)，不会从事创新药物的生产。它将与有意愿的企业合作，共同推广抗新冠肺炎药物。

参与CRO新药研发，姬伯医药并非孤例。

早在2020年，成都先锋药物开发有限公司(688222。SH，以下简称“成先锋”)将其1.1类创新抗肿瘤药物HG030在中国内地的全部权利转让给广州白云山医药集团有限公司白云山医药总厂(以下简称“白云山制药厂”)，首次实现了其自主研发新药项目的转让。

不过，成都先导董事长兼CEO李锦对《第一财经日报》表示，“成都先导拥有自己的核心技术和R&D能力，以及新药项目的核心知识产权。如果只是做CRO服务，无法充分发挥公司的能力和价值。”

“公司选择将部分新药R&D项目的权益对外转让，获取里程碑费、上市后销售费等利益，再将这些现金流投入到其他新药R&D项目中，形成正反馈循环。”李进说。

转移项目余额现金流量

事实上，CRO企业转移自主研发成果已有先例。

2020年11月，成都先锋将HG030的相关权利转让给白云山制药厂。当时公告显示，交易金额由项目技术转让费、临床里程碑费、销售提成三部分组成。其中技术转让费支付金额为3800万元。

据李进介绍，HG030是原肌球蛋白受体激酶(Trk)的第二代口服小分子抑制剂。临床上拟用于NTRK或ROS1基因融合肿瘤的一线治疗，也可用于获得性突变对第一代药物耐药的实体瘤患者。

2019年4月17日，成都领航申请发明专利；2020年3月25日，HG030获得国家医疗产品管理局(NMPA)批准进行I期临床试验。

根据协议，转让后，HG030产品的后续R&D、生产和销售将由白云山制药厂自主推广并承担所有费用。成都先锋仍然保留HG030产品在除中国以外的所有地区的所有权利和利益。2022年1月，HG030获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。

近日，李进在接受记者采访时表示，成都试点布局新药研发源于公司自身的愿景和长远目标，公司发展起步于药物发现领域，专注于小分子和核酸类新药的发现和优化。商业模式包括三个成果实现方向:新药研发服务、不同阶段研究项目转移、长期规划中的新药品种上市销售。

其中，李进告诉记者，“在生物医药产业链中，药物是价值最高的，但创新药物的研发往往伴随着高风险和高投入。从投入产出比和现金流平衡的角度考虑，成都试点选择转让部分新药研发项目的权益。”

目前，成都自主研发管道中约有20个内部新药项目，分别处于不同的临床和临床前阶段，已有4个项目获批临床试验并进入临床试验。

“DNA编码化合物库(DEL)、分子片段与结构设计(FBDD/SBDD)、小核酸药物(STO)、靶向蛋白降解(TPD)等四大核心技术平台，为公司创新药物研发布局提供了良好支撑。”李进说。

然而，药物发现与优化是一个高素质的科研和技术人才密集型行业，人才的配置尤为关键。

李进告诉记者，对于成都领航来说，人才是公司发展的核心资源，公司非常重视人才储备和管理。目前，公司约有400名R&D人员，其中硕士及以上学历占50%以上。

“未来，随着业务的推进和客户R&D项目的不断推进，预计公司将面临更多的业务需求。然而，新药R&D产业涉及化学合成、分子生物学和基因测序等多学科，专业人才相对匮乏。如果公司不能在短时间内及时扩充R&D团队，可能会因为服务提供能力的限制而无法满足客户需求，这将进一步制约公司的发展。”李进说。

还是长期自主研发。

事实上，就自身业务而言，近年来，CRO的订单从仿制药向创新药的转型同步加速。

李锦告诉记者，从外部环境来看，自医改启动和“集中采购”政策实施以来，创新药的研发就被提到了药企的发展日程上。

据了解，成都先锋的商业模式是新药研发服务和新药研究项目权利转让相结合。目前，成都先导已与辉瑞、强生、默沙东等建立合作。大部分项目都是一流的新药项目，具有很强的原创性和创新性。

不过，李进告诉记者，在与药企合作研发新药的过程中，公司目前面临的比较突出的问题是疫情对项目实施和业务发展的影响。

李进表示，“由于全球疫情的持续影响，公司部分海外客户的实验室在疫情期间关闭，导致部分业务无法按时完成或无法按时与客户进行交接确认。公司的海外业务拓展活动也受到全球疫情的制约，导致部分订单签约缓慢。此外，在疫情最严重的时期，部分项目(如临床试验)的推进被暂时叫停，对后续进展有一定影响。”

“对此，成都试点在疫情期间采取安全防护措施，确保员工健康安全的前提下，积极复工复产，及时与客户联系配合，努力减少疫情带来的诸多限制，保证业务连续性。”李进说。

值得注意的是，李锦表示，其自主研发的新药项目直到获批上市才完成，这在成都先导的长期发展规划中已经有所考虑。“从长远来看，在一些特殊治疗领域，成都试点可能会有自己的药品在国内上市，或者采取上市许可方制度。”