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近日，网络名人中的“近视神药”低浓度阿托品滴眼液网上销售被叫停。齐星滴眼液、何氏眼科、Opcom均表示，已暂停该药在互联网医院的销售，需要在网上医院看病后凭处方购买。

国家中药发展与战略研究院研究员邓勇指出，不允许低浓度阿托品的互联网销售，应该是出于管理秩序和药品销售安全的考虑。但从目前鼓励网上就医、复诊、推广便捷就医的角度来看，在互联网医院销售低浓度阿托品比较方便。“我觉得应该分类管理。对于危险系数低的处方药/院内制剂，可以考虑放行。”邓勇说。

在售的低浓度阿托品属于医院制剂，网上已经停售。

低浓度阿托品滴眼液的正式名称是“硫酸阿托品滴眼液”。目前只能以制剂的形式在医疗机构销售(俗称“院内制剂”)，这种药在国内还没有得到官方批准。据不完全统计，目前已有13家企业或医疗机构获得医疗机构低浓度阿托品制剂注册批件。根据相关规定，院内制剂是医疗机构根据临床需要配制和使用的固定处方制剂。它们只能由本医疗机构的医生在对患者进行诊断后购买和使用，不能向外界流通。

2021年10月，国家卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》，其中提到，儿童青少年近视患者使用低浓度阿托品或配戴角膜塑形镜(OK镜片)减缓近视进展时，建议到正规医疗机构就诊，在医生指导下遵医嘱。

星研药是国内较早申请并获批硫酸阿托品滴眼液作为医疗机构制剂产品的上市公司。2019年1月拿到了该产品的医疗机构制剂注册批件。此后，何氏眼科、爱尔眼科、OpcomVision等。还被批准为硫酸阿托品滴眼液的院内制剂。

今年5月，新京报记者在齐星眼科互联网医院购买了低浓度阿托品滴眼液。在北京同仁医院眼科，由于医院没有低浓度阿托品，接诊医生开具了购买低浓度阿托品的票据，上面印有沈阳齐星眼科互联网医院的二维码和电话，并附有详细的购买说明。扫码后进入沈阳齐星眼科互联网医院平台，需要支付8元挂号费才能复诊和购药。医生在线咨询时，必须出具线下医院的门诊病历。医生建议网购前可使用低浓度阿托品。如果没有，可以退报名费。

5月12日，新京报记者扫码进入沈阳齐星眼科互联网医院。线上医生简单咨询后，看到线下门诊病历中可以使用低浓度阿托品，便开具电子处方购买药物，并提示具体用法用量。博兴奇滴眼液有30 0 0.01%硫酸阿托品滴眼液，每日一滴，睡前滴入结膜囊。售价298元/盒，盒子上明确印着“本制剂仅供本医疗机构使用”。

7月21日，沈阳齐星眼科互联网医院平台发布了《互联网医院硫酸阿托品滴眼液停开处方通知》。自7月22日起，沈阳齐星眼科医院网络医院已暂停该院0.01%硫酸阿托品滴眼液处方。如有需要，患者可前往齐星眼科医院实体医院开具处方。

7月22日，何氏眼科回复投资者称，公司已暂停在互联网医院销售0.01%硫酸阿托品滴眼液，在沈阳何氏医院正常销售。Opcom也回复说需要去医院开处方。

安全性还存在争议，很多企业都在研究低浓度阿托品。

使用低浓度阿托品控制近视的安全性和副作用仍有争议。6月底，一张《国家美国食品药品监督管理局综合司、国家卫健委办公厅关于低浓度硫酸阿托品眼科医疗机构制剂有关事项的通知》截图流传，显示为确保公众用药安全，国家美国食品药品监督管理局、国家卫健委组织专家对近视相关适应症长期使用低浓度阿托品医疗机构制剂进行论证。专家认为，目前尚未发现该产品短期使用存在严重安全风险，但长期使用的安全性和有效性数据仍显不足，应继续关注。

根据齐星滴眼液2019年7月发布的公告，其硫酸阿托品滴眼液适应症“散瞳和睫状麻痹”的国内药品注册申请未获国家美国食品药品监督管理局批准。原因是该产品是根据台湾省上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液仿制研发的。但经参比制剂遴选专家会议讨论，认为台湾省麦迪森医药生产的药品不够安全有效，不能作为参比制剂。

星研药也在研发硫酸阿托品滴眼液的适应症“延缓儿童近视进展”，目前已处于临床三期。实际上，在售的医院制剂硫酸阿托品滴眼液的适应症其实是“减少近距离工作引起的短期近视(NITM)”。星研药在公告中提到，延缓儿童近视进展是针对永久性近视。与永久性近视相比，近距离工作引起的短期近视有其特殊的疾病特点，其发生不受遗传因素影响，主要与近距离学习负荷增加有关，环境因素起主导作用。与永久性近视相比，NITM的适应证范围更广，在近距离工作或阅读负荷过重时，累积效应会诱发轴性近视。在NITM的形成和积累阶段，采取有效的治疗措施可以在近视形成的早期控制近视的发展。星研药表示，公司目前处于临床阶段的硫酸阿托品滴眼液如能获批上市，将与院内制剂形成互补关系，从而更有利于满足我国儿童青少年近视防控的市场需求。

新京报记者在国家药物临床试验注册及信息公示平台上以“硫酸阿托品滴眼液”为关键词进行搜索，注册了8个临床试验，均为针对近视。其中3个为齐星眼科药物，其余为奥卡维斯生物、赵可眼科、盛天药业、杭荷尔斯科技的临床试验。

暂停网上销售对相关企业的影响不同。

暂停网上销售低浓度阿托品对企业会有多大影响？

爱尔眼科7月15日回复投资者时提到，公司已获得医疗机构制剂许可证，其0.05%阿托品滴眼液已获批，产品进入临床。公司严格遵循医疗机构医院制剂和眼科治疗的相关规章制度，确保用药安全有效。目前阿托品院内制剂的临床收入占总收入的比例很低。从其回复来看，即使暂停网上销售，对爱尔眼科的影响也不大。今年5月29日，Opcom刚刚获得医疗机构制剂注册批文。

星研药7月11日回复投资者称，目前公司生产经营一切正常。德邦证券在今年6月发布的研报中提到，依托沈阳齐星眼科医院实现硫酸阿托品滴眼液在医院的快速放量，带动齐星滴眼液进入高速增长阶段。盛证券也在研报中指出，眼科医疗服务业务收入3.17亿元，主要贡献于阿托品滴眼液的院内制剂，同比增长131%。预计今年低浓度阿托品销售额将超过5亿元。

随着网上销售的暂停，它可能会对齐星眼药产生很大影响。

2021年，齐星眼药实现营收10.28亿元，同比增长49.26%；归属于上市公司股东的净利润1.95亿元，同比增长121.31%。虽然没有提及硫酸阿托品滴眼液的销售情况，但齐星滴眼液在2021年10月25日致深交所的关注函中提到，我国青少年数量庞大，近视率高，验光需求巨大。目前国内可用于类似适应症的药物短缺，是齐星眼科医院医疗机构硫酸阿托品滴眼液收入快速增长的主要原因。2020年和2021年1-7月，齐星眼科医院的收入分别为1.34亿元和1.6亿元。2021年7个月收入超过2020年全年；其中药品收入分别为1.14亿元和1.42亿元。

6月24日，谣言流出后，齐星眼药股价崩盘，当日下跌16.76%。6月24日至7月26日，齐星眼药股价下跌42.86%，至93.36元/股，较6月20日最高峰170元/股接近腰斩。

新京报记者王卡拉

校对刘保清