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药品批准文号是药品监督管理部门根据法定标准、生产工艺和生产条件,对特定生产企业的药品进行法定批准的凭证。每个生产企业的每个产品都有特定的批准文号。药品生产企业必须取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不得随意变更。药品上市后经过再评价,证明疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人民健康的,药品监督管理部门有权撤销其批准文号。
1.药品批准文号格式:中药准(审)字+1个字母+8位数字。
2.”准& # 34;指国家批准的正式生产的药品,& # 34;试试& # 34;是指国家批准试产的药品。
3.信中,B表示保健药品,J表示进口包装药品,H表示化学药品,Z表示中药,S表示生物制剂,F表示药用辅料,T表示体外化学诊断试剂。
4.“八位数字”的第一位和第二位是原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”和“20”代表2002年1月1日前国家医药产品管理局批准的药品。 以及其他由各省卫生行政部门批准使用各省前两位代码的药品(如“13”和“61”,“8位”的第3位和第4位为换发批准文号当年的后两位,但来自卫生部和国家医药产品管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位。 “8位数”的第5到第8位是序号。
我们来看两个例子。这是一种中成药。我们看到批准文号是国药准字Z20123090,其中Z代表中药,2012代表批准年份,第5-8位是批准顺序号。
我们再来看一种化学药物,也就是我们常说的西药。下图药品批准文号为H20060980,其中H代表化学药品,2006代表批准年份,第5-8位为批准文号。
这些信息可以在国家医疗用品管理局的网站上找到并验证,点击药品查询就可以查到。点击显示与该批准文号对应的药品系列信息。可以用来判断药品的真伪。
医院里还有一种药叫医院制剂。然后,也许你会说医院制剂也能在上面查到?医院制剂找不到。医院制剂也有相应的批准文号,但与中药准字明显不同。医院制剂在本院只能凭处方购买,经上级批准后可在医院间调拨使用。
【玫瑰】药品批准文号是国家对药品进行统一管理和监督的手段,为患者用药安全提供了保障。相信通过这一期的内容,大家对药品批准文号的意义以及如何利用药品批准文号鉴别药品真伪有了一定的了解。希望能给你提供一些帮助。[罗斯]
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