天药股份股吧(002873新天药业股吧)[通俗易懂]

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新京报讯(记者王卡拉)继先声夺人因垄断巴曲酶浓缩原料药收到今年首张原料药垄断罚单后，天药股份也因涉嫌垄断醋酸氟轻松原料药被罚款4402.26万元。这个罚款会影响天药2020年的业绩。收到罚款后，天药下调了2020年预计净利润。

田药业股份有限公司涉嫌垄断氟轻松原料药。

天药制药股份有限公司前身为天津制药厂，是国内最早研发生产皮质类固醇原料药的企业之一。国内大部分皮质类固醇原料药均由天药制药有限公司率先研发并投产，拥有米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40多个品种。在中国化学药品工业协会统计中皮质类固醇原料出口量连续多年位居前列，在行业竞争中处于优势地位。皮质类固醇原料药行业的产品特点和行业管理的特殊要求，导致行业进入难度大，生产集中度高。

本案涉及的氟轻松也是糖皮质激素。根据天药股份4月2日发布的公告，天津市市场监管委认为，天药股份以协议方式分割醋酸氟轻松销售市场，变更、固定醋酸氟轻松价格，排除了醋酸氟轻松销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》的相关规定，是达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场或者原料采购市场”的垄断协议的行为。天津市市场监管委拟没收天药股份违法所得889.785万元，并处2019年销售额4%的罚款约3512.47万元，罚款总额约4402.26万元。

上述罚没金额合计分别占天药股份合并报表范围内最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东的净利润的1.51%和30.30%。如果最终确定处罚，预计将减少2020年度归属于上市公司股东的净利润约4402.26万元。

1965年，15家企业因垄断原料药受到处罚。

国家市场监督管理总局2020年底发布的《中国反垄断执法年度报告(2019)》显示，2019年原料药行业共发生6起案件。国家市场监督管理总局把原料药领域的反垄断执法作为重中之重。

2011年，山东潍坊顺通药业有限公司和潍坊华信医药贸易有限公司分别因非法控制盐酸异丙嗪、哄抬价格被国家发改委罚款687.7万元和15.26万元。这也是我国针对原料药垄断开出的第一张罚单。

2020年4月，国家市场监督管理总局对山东康辉医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云辉医药三家葡萄糖酸钙原料经销企业滥用市场支配地位的违法行为作出行政处罚决定，处罚金额共计3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来，针对原料药垄断的最大一笔罚款。

今年1月，simcere因滥用其在中国巴曲酶浓缩液原料销售市场的支配地位，被国家市场监督管理总局罚款1.007亿元，收到今年第一张原料垄断罚单。

据新京报记者不完全统计，2016年以来，已有天药股份等15家企业因原料药垄断被处罚，包括山东新一、湖南尔康医药经营有限公司、河南久事药业有限公司、先声药业、太阳神公司、万邦德药业集团浙江医药销售有限公司等。涉及的原料药包括艾司唑仑、药用水杨酸甲酯、冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙、盐酸溴己新等。

原料药垄断的背后是原料药批文的稀缺。

“垄断”总是和API形影不离。究其原因，API垄断的背后，是API的审批稀缺。根据国家发改委公布的数据，我国1500多种化学原料药中，50种原料药只能由一家企业生产，44种原料药只能由两家企业生产，40种原料药只能由三家企业生产。一个原料药对应的下游企业的相关药品批文往往有上百个。

2020年4月，《国家短缺药品目录管理办法(试行)》出台。对短缺药品目录和临床必需易短缺药品重点监控目录中的药品价格异常，国家将加强监测预警，强化价格常态化监管，强化对原料药垄断等违法行为的执法，分类妥善处理药品价格过高问题。

2020年10月13日，国家市场监督管理总局发布《原料药领域反垄断指南(征求意见稿)》，明确了原料药经营者在联合生产、联合销售中的横向垄断协议、区域限制、客户限制等法律风险。

北京陈鼎医药管理咨询中心负责人史立臣也指出，我国对原料药采取非常严格的审批制度，审批周期长，要求高，企业投入的资金量特别大。另外，近年来环保要求越来越严格，很多中小型原料药企业难以为继，导致原料药生产企业非常少，容易形成垄断。解决原料药垄断问题，应将原料药作为化工产品对待，实行原料药备案制。

企业求“API+制剂”双轮驱动。

有原料的企业更容易控制制剂成本，更有信心参与药品集采。一些企业一直在有意识地打通上下游链条，推进“原料药+制剂”双轮驱动的战略。

例如，成毅药业受益于“原料药+制剂”双轮驱动发展，2020年净利润将增长近30%。成毅药业股份有限公司是国内盐酸氨基葡萄糖胶囊的主要原料药生产企业，拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产的双重批准文件。

正在冲刺IPO的贝特制药也是双轮驱动战略的受益者，拥有200多个医药产品和60多个原料药产品注册批件。在已披露的招股书中提到，“原料药+制剂”的一体化布局可以保证公司制剂产品的原料稳定供应，降低生产成本，保证产品质量，在药品集中采购的背景下具有更强的竞争优势。

这次收到罚单的天药股份，也是通过收购控制了金药药业。后者的皮肤科药物产品群成为天药股份制剂产品的主要支撑，而天药股份是皮质类固醇的龙头企业。两者都实现了原料药生产和制剂生产的实质性业务整合，形成了原料药和制剂产品双轮联动的发展模式。

史立臣认为，原料药备案制度的实施，将使药企建立自己的原料药生产线，自给自足，避免被原料药企业“卡住”。随着原料药生产企业的增加，原料药批文不再稀缺，药价也会大幅下降。

校对李香玲

来源:新京报