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新一代PE新药艾时达®盐酸达泊西汀获批上市
2020年5月8日，四川科伦药业股份有限公司自主研发的爱仕达盐酸达泊西汀片(30mg和60mg)双规格正式获批(H20203189；H20203190).
本次批准按新4种国药仿制药申报，上市视为通过一致性评价，旨在为18 ~ 64岁早泄患者提供优质治疗药物，减轻患者经济负担，促进性别和谐，提高生活质量。
图片来源：国家药品监督管理局图片来源:国家医疗产品管理局
新药爱仕达的获批，为广大男性的生活质量增加了一大助力，瞬间引起了广大男性的热议。“伟哥和爱仕达有什么区别？”首先成为热门话题之一，所以今天我们就重点科普一下。
万艾可和艾时达有什么区别？
观音的适应症是男性勃起功能障碍(ED)。观音的通用名是枸橼酸西地那非片，属于磷酸二酯酶抑制剂，即pde5抑制剂。对男性勃起功能障碍有很好的治疗作用，是治疗男性勃起功能障碍(ED)的第一代药物。
勃起功能障碍，俗称阳痿，是指持续不能达到或维持足够的勃起来完成满意的性生活，病程超过3个月。只要艾可对有上述症状的患者进行治疗，就可以促进男性患者的勃起，以获得满意的性交。
AIDA的主要适应症是早泄(PE)，是从原研药槟榔西丁盐酸达泊西汀片进口的仿制药。如果男性射精控制能力差，或者射精过快，在插入前后1分钟内射精，或者潜伏期时间小于3分钟，多为早泄，可以服用AIDA进行治疗。
简单来说:伟哥可以解决“起床”的问题，而Estar可以解决“持续时间”的问题。但具体使用需在医生或药师的指导下进行。
国产早泄仿制药，价格优势明显，但能保证效果和安全性吗？
国产Estar盐酸达泊西汀片与进口药相比，质量和疗效与原药相同，可增强控射精能力，有效延长射精潜伏期，常用于早泄患者的治疗。
作为新一代“PE”药物，Estar具有五大显著优势:
1.服用后可普遍提高PE指数，雅思提高2.5~3倍，显著提高男性生活质量。(雅思:阴道内射精时间延迟)；
2.在正确的服用条件下，盐酸达泊西汀片起效快(Tmax1.3h)，第一次给药即可起效。
3.与进口参茸盐酸达泊西汀相当，更具价格优势；
4.患者使用期间安全性好，不良反应轻微；
5.服用时与食物和0.5g/kg酒精同时使用不受影响。注意，这里的饮酒是指适度饮酒，一次尽量不要超过一杯。
作为批准用于治疗早泄的口服药物，目前，爱仕达已被《中西医结合早泄诊疗指南(2018)》、《PE筛查与医患沟通——中国PE诊疗专家共识(2016)》等国内权威指南推荐为治疗早泄的一线药物。
提醒：7种情况的患者最好禁用！
1.建议患者不要同时服用精神类药物，更不要与“消遣类药物”同时服用；
2.同时服用中度细胞色素P450 3A4抑制剂的患者，如红霉素、克拉霉素、氟康唑、安普那韦、速尿、阿立哌坦、维拉帕米、地尔硫卓等，建议慎用。
3.同时服用强细胞色素P450 2D6抑制剂或已知细胞色素P450 2D6弱代谢的患者在增加剂量至60mg时应谨慎，因为这可能导致暴露量增加，最终可能导致剂量依赖性不良反应的发生率和严重程度更高。
4.艾仕达不应用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，或癫痫患者。
5.Estar不应用于18岁以下的人。
6.不建议重度肾损伤患者使用本品，轻度或中度肾损伤患者应慎用本品。
7.像其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，使用该产品会引起一些眼部反应，如瞳孔放大和眼部疼痛。高眼压或有闭角型青光眼风险的患者应慎用Estar。
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