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1、成本低,无需消毒即可重复使用,适合作为一次性医疗器械的原料;
2.加工简单,利用其可塑性可以加工成各种有用的结构,而金属和玻璃很难制造出结构复杂的产品;
3.坚韧有弹性,不像玻璃那么容易碎;
4.它具有良好的化学惰性和生物安全性。
这些性能优势使得塑料广泛应用于医疗器械,主要包括聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能,发挥不同树脂的最佳性能,如聚碳酸酯/ABS和聚丙烯/弹性体。
医用塑料的基本要求是化学稳定性和生物安全性,因为与液体药物或人体接触。简单来说,塑料材料中的成分不会析出到药液或人体内,不会对组织器官造成毒性和损伤,对人体无毒无害。为了保证医用塑料的生物安全性,通常市面上销售的医用塑料都是经过医学权威机构认证检测的,明确告知用户哪些品牌是医用级的。美国医用塑料通常通过FDA认证和USPVI生物检测,中国医用级塑料通常通过山东省医疗器械检测中心的检测。目前国内仍有相当一部分医用塑料材料没有经过严格意义上的生物安全认证,但随着法律法规的逐步完善,这些情况会得到改善。
根据仪器产品的结构和强度要求,我们将选择合适的塑料类型和品牌,并确定材料的加工工艺。这些性能包括加工性能、机械强度、使用成本、组装方法、杀菌等。介绍了几种常用医用塑料的加工性能和理化性能。
七种常用医用塑料
1.聚氯乙烯(PVC)。
PVC是世界上最大的塑料品种之一。PVC树脂为白色或淡黄色粉末,纯PVC无规立构,硬而脆,所以很少使用。根据不同的用途,可以加入不同的添加剂,使PVC塑料件表现出不同的物理机械性能。在PVC树脂中加入适量的增塑剂,可以制成各种硬、软、透明的制品。
硬质PVC不含或含少量增塑剂,具有良好的拉伸、弯曲、压缩和抗冲击性能。它可以单独用作结构材料。软质PVC含塑化剂较多。其柔软度、断裂伸长率和耐寒性增加,但其脆性、硬度和拉伸强度下降。纯PVC的密度为1.4g/cm3,有增塑剂和填料的PVC塑料件的密度一般在1.15~2.00g/cm3范围内。
据市场估计,约25%的医用塑料制品是PVC。主要是由于树脂成本低,应用范围广,易于加工。医用PVC制品有:血液透析管道、呼吸面罩、吸氧管等。
2.聚乙烯(PE)。
聚乙烯是塑料工业中最大的品种。它是乳白色、无味、无嗅、无毒的有光泽的蜡状颗粒。它的特点是价格低,性能好。可广泛应用于工业、农业、包装和日用行业,在塑料行业中占有举足轻重的地位。
PE主要包括低密度聚乙烯、高密度聚乙烯和超高分子量聚乙烯。HDPE在聚合物链上支链较少,相对分子量、结晶度和密度较高,硬度和强度较高,不透明性差,熔点较高,因此常用于注塑制件。LDPE支链多,所以相对分子量小,结晶度和密度低,具有良好的柔软性、抗冲击性和透明性。常用于吹膜,是目前广泛使用的PVC的可选替代品。也可以根据性能要求混合HDPE和LDPE材料。UHDPE具有高冲击强度、低摩擦、抗应力开裂和良好的能量吸收特性,是人工髋、膝、肩连接件的理想材料。
3.聚丙烯
聚丙烯无色、无味、无毒。它看起来像聚乙烯,但比聚乙烯更透明、更轻。聚丙烯是一种性能优异的热塑性塑料,具有比重小(0.9g/cm3)、无毒、易加工、耐冲击、耐弯曲等优点。在日常生活中应用广泛,包括编织袋、薄膜、周转箱、电线屏蔽材料、玩具、汽车保险杠、纤维、洗衣机等。医用PP具有高透明性、良好的阻隔性和耐辐射性,广泛应用于医疗器械和包装行业。PP基非PVC材料是一种广泛使用的PVC材料的替代品。
4.聚苯乙烯(PS)和K树脂
PS是仅次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料。它通常作为单组分塑料进行加工和应用。其主要特点是重量轻、透明、易染色、成型加工性能好,因此广泛应用于日用塑料、电器零件、光学仪器和文教用品。质地硬而脆,热膨胀系数高,限制了其在工程中的应用。近几十年来,开发了改性聚苯乙烯和基于苯乙烯的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺点。k树脂就是其中之一。
树脂K由苯乙烯和丁二烯组成,为无定形聚合物,透明无味无毒,密度约1.01g/cm3(低于PS和AS),比PS耐冲击性高,透明性更好(80 ~ 90%),热变形温度77℃,因K材料中丁二烯的含量不同而硬度不同。由于其良好的流动性,
日常生活中的主要用途包括杯子、盖子、瓶子、化妆品包装、衣架、玩具、PVC替代产品、食品包装和医疗包装用品等。
5.丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物
ABS具有一定的刚性、硬度、抗冲击性、耐化学性、耐辐射性和耐环氧乙烷消毒性。ABS在医疗方面的应用主要是作为手术工具、滚轮夹、塑料针头、工具箱、诊断仪器和助听器外壳,尤其是一些大型医疗设备的外壳。
6.聚碳酸酯(PC)。
PC的典型特点是韧性、强度、刚性和耐热蒸汽灭菌。这些特性使PC成为血液透析过滤器、手术工具手柄和氧气罐的首选(在心脏外科手术时,这种仪器可以去除血液中的二氧化碳,增加氧气);
PC在医学上的应用还包括无针注射系统、灌注仪、血液离心碗和活塞。普通近视眼镜透明度高,由PC制成。
7.聚四氟乙烯。
聚四氟乙烯树脂是白色粉末,蜡状,光滑不粘,是最重要的塑料。聚四氟乙烯性能优异,是普通热塑性塑料无法比拟的,因此被称为“塑料之王”。其摩擦系数是塑料中最低的,具有良好的生物相容性。可用于制造人造血管等直接植入人体的器械。
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