文件管理员工作总结（文件管理员工作内容）

科技前沿 • 2025-04-21 14:47 • 阅读 45

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 <h4>文件管理员岗位职责</h4> <p> 职责描述：<br>岗位职责：<br><br>1、负责文件的管理和控制，完成文件的分发、回收及销毁工作；<br><br>2、负责QA质量体系文件的管理和保存，编制、维护公司质量文档目录；<br><br>3、负责物料质量档案的保管；<br><br>4、负责产品生产和检验批档案的保管；<br><br>5、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管；<br><br>6、负责车间日常维护记录档案的保管；<br><br>7、负责组织文件的培训，监督已生效文件的执行情况；<br><br>8、根据安排，协助进行相关文件的起草、修订；<br><br>9、参与产品临床注册工作，参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通，确保公司产品符合质量和法规要求；<br><br>10、负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改的实施情况；<br><br>11、公司安排的其它相关事情。<br><br><br><br><br>任职要求:<br><br>1、制药相关专业，大专以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；<br><br>2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；<br><br>3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规；<br><br>4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳；<br><br>5、基本的英文听说读写能力；<br><br>6、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；<br><br>7、能够熟练操作office软件。<br><br><br><br><br>福利待遇：<br><br>公司提供富有竞争力的薪资、五险一金、带薪年假、员工班车、年度健康体检、生育礼金、节假日福利、夏季清凉、生日慰问、员工大事福利、拓展和培训、年终晚会及员工抽奖、优秀员工表彰与持股、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请，以及丰富多样的社团活动。<br><br><br><br><br><br></p>

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