延期通知:原定于10月31日(周四)举办的直播活动,因故将延期至11月7日19:30,还望见谅,感谢理解与支持;干货满满,敬请期待!
在全球范围内,放射性药品已成为肿瘤、心血管及神经系统疾病诊疗的关键工具,其研发领域生机盎然,正成为行业发展的新热点赛道。放射性药品既有药品的属性,又在组分、制备和使用过程存在一定的辐射安全和环境保护的风险;而多个监管部门管理的客观情况和监管体系尚不健全的情况,对研发和注册工作带来挑战。现实中,很多研发从业人员包括RA对这个新领域并不熟悉,缺少相关知识和操作经验,整个行业人才短缺。RA在放射性药品研发注册工作中扮演关键角色,急需了解核药注册特点和相关知识,在一定程度上承担跨部门合作与协调,以应对核药行业发展的挑战与机遇。
本期沙龙将围绕“应对行业新动态—RA和放射性药品研发及注册”,邀请《放射药品法规体系研究课题》骨干专家,从放药的特点及其与普药在注册中的区别、放药研发各阶段中RA应了解的特殊环节、放药研发过程中的跨部门协调合作、核药研发策略等,展开演讲与讨论,以提升RA综合能力为落脚点,希冀为放药领域的RA同仁奉献经验和洞见。
敬请期待!
3月 RA如何在项目交易的BD过程中发挥作用

7月 RA应对出海新潮的学习和思考
11月 应对行业研发新动态—RA和放射药品研发及注册
12月 应对行业研发新动态—RA和新型治疗手段研发
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