<p id="34BBMVF3">近日，成都天府国际生物城企业四川汇宇制药股份有限公司的 “乙酰半胱氨酸注射液”（化学药品3类）<strong>经国家药品监督管理局公告</strong><strong>批准上市。</strong></p><p id="34BBMVF4">值得一提的是截至目前汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中<strong>国内首个且唯一</strong><strong>视同通过一致性评价的产品</strong>其质量和疗效得到了更有力的保证</p><p id="34BBMVF5">汇宇制药此次批准上市的 “乙酰半胱氨酸注射液”获批的规格为：30ml：6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。原研Zambon（赞邦）的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。</p><p id="34BBMVF6">据悉，乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物、毒物、酒精、肝炎病毒等导致的肝损伤及肝衰竭；毒物中毒解救。在肝病/感染科、肿瘤科、ICU、肝胆外科、移植科、肿瘤外科、消化内科、中医科、急诊科等科室有广泛应用。在产品质量方面，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液在硫化氢、依地酸二钠、有关物质检出水平较原研更低，质控更具优势。</p><p id="34BBMVF7">此次汇宇研发的乙酰半胱氨酸注射液视同通过仿制药一致性评价，彰显了公司在高端优质仿制药行业的技术实力，提升了公司在肝脏疾病治疗领域的市场竞争力，为广大患者带来了急需的治疗新选择。</p><p id="34BBMVF8">汇宇制药是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售，2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有35个优质仿制药获批上市，8个产品进入国家集采，在海外有23个产品获批上市。公司在研项目超过100个，包括13个I类创新药及5个改良型新药，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。</p><p id="34BBMVF9">近年来成都天府国际生物城企业已达成多个“首家”“唯一”成就</p><p id="34BBMVFA">成都羿生医疗凭借手功能康复机器人成功入选工信部《2024年老年用品产品推广目录》，也是成都市唯一入选企业；</p><p id="34BBMVFB">纽创医疗自主研发的纽创飞戈™ .035"外周乳突球囊扩张导管，是全球唯一一款乳突结构的外周球囊兼容0.035"导丝OTW球囊系统；</p><p id="34BBMVFC">康诺亚自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液），国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。</p><p id="34BBMVFD">原标题：国内首个！又一“成都造”获批上市</p> 讯享网
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