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如今在网上搜索“干细胞疗法”,相关结果比比皆是;联系一些私人诊所,保健品店,海外中介…自称“干细胞”的人多如牛毛;疗效从抗衰老、美容壮阳,到控糖、嫩肤、抗癌,无奇不有,包治百病。
市面上这些“一针9.8万元”甚至上千万元的“干细胞治疗”靠谱吗?《经济参考报》记者了解到,干细胞医疗在国内一直没有获批上市,只有少部分医疗机构和科研院所通过国家注册进行研究。严格意义上讲,市场上的“干细胞治疗”收费是违法的。
《经济参考报》记者深入调查发现,不少非法“干细胞治疗”利用“忽悠营销”夸大疗效,故意隐瞒风险,骗取患者尤其是老年人的钱财;有“地下实验室”,其疗法是从病人身上提取细胞或组织,然后输入病人体内…从“精英”到普通人,很多人陷入了虚假的“干细胞疗法”的陷阱。有专家呼吁,当前“干细胞黑市”混乱,“疗效炒作”严重误导公众。对于干细胞治疗来说,迫切需要“重构”监管机制,改变“守规则‘死’守规则‘空’”的现状。
“干细胞疗法”至今在中国还没有被批准应用。
医学专家认为,干细胞存在于每个人的体内。从受精卵时期开始,干细胞不断自我复制和分化,然后长成人类。理论上,任何组织和器官损伤都可以通过干细胞修复。
中国科学院附属肿瘤医院血液科主任谭亚民说,干细胞治疗包括一个广泛的类别。造血干细胞移植和间充质干细胞输注都是干细胞治疗。干细胞治疗在血液病领域的应用趋于成熟。此外,还有关于在其他系统性疾病如自身免疫性疾病和一些实体瘤中使用干细胞治疗的研究。
记者从多家医疗机构了解到,自冠状病毒(新冠肺炎)爆发以来,我国开展了干细胞治疗重症和危重新冠肺炎的临床应用研究,在间充质干细胞(MSC)治疗新冠肺炎,尤其是患者肺损伤修复方面取得了一定的临床效果。相关的成就鼓舞了中国科学家。
在一个中等规模的干细胞治疗研究中心,记者们被允许穿上防护服,进入一个经过严格消毒程序与外界紧密隔离的实验室。医学专家向记者展示了保存干细胞的液氮装置,并演示了观察造血干细胞培养的相关操作。实验室负责人表示,干细胞研究技术门槛很高,实验室基础设施投入数千万,需要很多专业人员,管理要极其严格和规范。
同济大学附属东方医院院长、干细胞转化医疗产业基地主任刘教授告诉记者,目前美国的临床试验数据库中已经注册了3400多项干细胞临床试验,是世界上干细胞临床试验数量最多的国家。欧洲临床试验注册了1500多个干细胞临床试验,排名第二;中国有467个临床干细胞试验在ClinicalTrials注册,有些干细胞研究可能没有注册,但到目前为止,还没有一个干细胞产品或干细胞治疗在中国被批准正式应用。
据了解,目前我国对“干细胞疗法”的研究和实验性临床应用极为谨慎。全国经过国家注册的机构只有120多家,其中有项目的只有100多家。这些机构开展的干细胞临床应用研究对治疗对象是免费的(治疗前各种检测费用除外)。只有少数地方,地方政策允许一点费用。
“黑应用”泛滥背后,暴利驱动“推手”
但奇怪的是,无论是线上还是线下,“干细胞疗法”似乎已经走进了人们的生活,治疗羊胎、玻尿酸已经司空见惯。通过一些搜索引擎输入“干细胞疗法”,在电脑和手机上筛选出数万条搜索结果。走访一些民间医疗机构,比如干细胞美容、干细胞修复、干细胞整形、干细胞康复……打着“干细胞治疗”旗号的机构比比皆是。
谭亚民告诉记者,目前社会上有一些名为“干细胞疗法”的保健方法,作为恢复青春、延年益寿的宣传。事实上,目前我国还没有批准任何干细胞产品用于医疗保健。
——虚假宣传“干细胞疗法”欺骗老年人。记者发现,社会在进步,人们对健康的关注和需求与日俱增,随之而来的是一些关于干细胞、免疫细胞治疗的虚假健康宣传。近年来,湖南、江苏等地查处了多起针对老年人的“干细胞治疗”骗局。
近日,湖南省岳阳市市场监管部门查处了一起以“干细胞治疗”为噱头,骗取多名老人钱财的案件。有群众举报,岳阳楼区某保健品店违规向老年人推销“干细胞疗法”。经执法人员调查,该店经营范围并无任何“干细胞治疗”的经营资质,而是以营利为目的,向老年人推荐“干细胞治疗”的实验体验。
据办案人员介绍,经查,2020年12月2日,涉案保健品店负责人赵某某以游玩、体检等名义,组织岳阳市15名老年人到长沙市湖南泰和未来公司参观。其中,被骗的苏奶奶和丈夫听了“工作人员”的宣传介绍,同意做“干细胞”检测和唾液检查,并支付了83600元费用。“经过这次检查,我觉得我的健康状况没有改善。后来觉得被骗了,就拨打了12345热线求助,请岳阳楼区东茅岭市场监管所的工作人员帮忙调查。”
据执法人员介绍,此案已立案侦查,下一步市场监管部门将会同卫生、公安等部门联合查处。执法人员还在走访调查其他受骗老人。
一位执法人员告诉记者,由于干细胞治疗的临床应用至今没有得到国家有关部门的批准,存在法律盲区,一些公司和个人经常进行“夹带销售”,即把“干细胞治疗”宣传放在保健品销售范畴,主要针对老年人。
——黑实验室的“干细胞疗法”往往隐藏着风险。业内人士指出,一些中介会联系一些医学实验室进行相关操作,所谓的“干细胞治疗”存在很大风险。
谭亚民等人告诉记者,干细胞和免疫细胞都是血液制品。这些产品来源不明,输注后存在获得性疾病和免疫排斥的风险。
据知情人士透露,干细胞治疗行业仍然存在严重的质量控制问题。现在一些机构在进行这个项目的时候一般会和一些公司合作。但这类公司既没有癌症免疫治疗的准入标准,也没有卫生行政部门的有效监管。
“早些年LAK细胞(淋巴因子激活的杀伤细胞)免疫疗法盛行的时候,免疫疗法就是抽点血,加点细胞因子再输回体内,很不规范。现在一些黑实验室在进行这项技术,出现这种情况是必然的。”一位了解行业“潜规则”的人士告诉记者。
——求长寿,爱虚荣,护权力,攀比,盲目追求干细胞治疗。记者在浙江、湖南等地了解到,一些商人已经形成了一种比较自己有没有干细胞的潮流,他们还会互相传递信息,推荐干细胞“可靠”有效的地方,甚至陪同去一些非法机构或者去港澳、国外注射干细胞。他们互相交流的时候,也会“较劲”。上个月,他们注射了几万个干细胞来宣传他们的经济实力。
企业老板唯利是图任劳任怨,非法诊所铤而走险偷梁换柱,美容机构胡说八道,患者在不知情的情况下花钱…一位临床医生告诉记者,一些“达官贵人”前来咨询干细胞疗法以提高免疫力。被正规医疗机构拒绝后,有人热衷于通过非正常渠道注射干细胞,希望自己更年轻更有活力。
“现在还有一些女性为了美容和年轻而进行干细胞治疗,这有些幼稚。”谭亚民特别提醒,现阶段我国还没有批准针对健康人群的免疫细胞产品。健康人不应该迷恋干细胞疗法。如果盲目进行干细胞治疗,可能会打乱正常人的生理稳态,导致免疫功能紊乱。
“细胞疗法治愈癌症”谨慎是拖延治疗的噱头。
湖南一位肿瘤专家告诉记者:“一些癌症患者的子女出于孝道观念,寻求干细胞治疗。近年来,前来咨询癌症免疫治疗的患者及家属数量激增。”
记者发现,在网上搜索“癌症免疫治疗”有4200多万条相关信息,各种癌症免疫治疗广告通过各种渠道进入癌症患者及其家属的视野。
北京协和医学院基础医学院生理学系教授张红兵告诉记者,目前临床上使用的免疫疗法包括细胞疗法和体液疗法,如嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫疗法和免疫检查点抑制剂,通过激活自身免疫系统杀死癌细胞。
谭亚民表示,免疫治疗是医学领域的热门研究方向。比如CAR-T细胞疗法在血液肿瘤上取得了突破性的效果。在中国,免疫细胞治疗仍然是一个临床研究项目,患者参与临床研究需要严格的伦理审批和知情同意,并可以自由使用。
记者调查了解到,癌症免疫治疗从上世纪80年代开始慢慢热起来,中间冷过一阵,现在又火了。免疫疗法一般比较贵。
一位业内人士表示,不仅三甲医院,二级医院甚至县级医院都在做肿瘤免疫治疗,很多都是为了赚钱。一些地下实验室推出的免疫疗法,一个疗程的费用在3万元左右,有时需要三四个疗程,往往花费十几万元。
一些肿瘤患者告诉记者,他们觉得免疫疗法可以提高免疫力,甚至可以治愈癌症。据湖南一位肿瘤科医生介绍,一些癌症患者会主动要求医生给自己治疗。然而,这种疗法的有效性还有待临床研究证明。就现有的临床资料来看,只对部分患者有效。
“目前临床结果表明,其效果并不一定比化疗、放疗和靶向治疗更好。有些人迷信所谓的干细胞疗法。当他们真的生病了,又不想去正规医院治疗,耽误了治疗机会。”张红兵认为,癌症免疫治疗可以作为癌症综合治疗和个体化治疗的补充手段,提高缓解甚至治愈癌症的可能性。
张红兵教授提醒,肿瘤免疫治疗实施后,患者可能出现不同程度的副作用,严重的不良反应可能危及生命,急需警惕。
来源:经济参考报
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